2.1 模體檢查與準(zhǔn)備

1. 外觀檢查：目視檢查模體外觀完整性，確認(rèn)無裂紋、變形、污染或內(nèi)部氣泡

2. 組件檢查：檢查各測試模塊（均勻性模塊、分辨率模塊、幾何畸變網(wǎng)格等）安裝牢固，無松動

3. 有效期確認(rèn)：核對模體校準(zhǔn)有效期，確保在有效期內(nèi)使用

4. 溫度平衡：將模體在掃描室內(nèi)靜置至少2小時，使其溫度與環(huán)境溫度平衡（建議20-25℃）

2.2 設(shè)備與環(huán)境準(zhǔn)備

1. 設(shè)備預(yù)熱：確保MRI設(shè)備已完成日常預(yù)熱（建議≥30分鐘）

2. 掃描床檢查：檢查掃描床水平狀態(tài)，使用水平儀校準(zhǔn)

3. 模體定位：

• 將模體平穩(wěn)放置于頭部線圈或體部線圈中心

• 使用激光定位系統(tǒng)使模體中心與磁體等中心重合

• 確保模體長軸與掃描方向平行

4. 環(huán)境條件：

• 掃描室溫度：20-25℃

• 相對濕度：40-60%

• 確保無金屬異物靠近掃描區(qū)域

3.1 基礎(chǔ)掃描參數(shù)推薦

3.2 關(guān)鍵參數(shù)記錄要求

必須記錄以下參數(shù)用于質(zhì)控追蹤：

• 序列名稱與類型

• TR/TE/TI時間

• 翻轉(zhuǎn)角度

• 帶寬

• 掃描時間

• 線圈類型與通道數(shù)

• 設(shè)備型號與軟件版本

4.1 定位掃描

1. 進行三平面定位掃描

2. 確認(rèn)模體位于掃描視野中心

3. 根據(jù)檢測項目設(shè)置掃描范圍，確保覆蓋全部測試模塊

4.2 正式掃描

1. 按照預(yù)設(shè)協(xié)議依次執(zhí)行各序列掃描

2. 掃描過程中避免人員走動和設(shè)備干擾

3. 完成掃描后確認(rèn)圖像質(zhì)量，確保無運動偽影、無卷褶偽影

4. 將原始圖像數(shù)據(jù)傳輸至后處理工作站

5.1 圖像均勻性評估

1. ROI設(shè)置：在均勻性模塊中心及四周（12、3、6、9點鐘方向）設(shè)置圓形ROI

• ROI面積：100-400 mm2

• 距邊緣距離：≥2 cm

2. 計算方法：

• 測量各ROI的平均信號強度（SI）

• 均勻性 = [1 - (SImax - SImin) / (SImax + SImin)] × 100%

• 驗收標(biāo)準(zhǔn)：≥85%（1.5T），≥80%（3.0T）

5.2 信噪比（SNR）評估

1. 測量方法：

• 在均勻區(qū)域中心設(shè)置ROI（信號區(qū)域）

• 在圖像背景區(qū)域（無信號區(qū)域）設(shè)置相同大小ROI

2. 計算公式：

• SNR = 信號區(qū)域均值 / 背景區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)差

• 驗收標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)設(shè)備場強和序列參數(shù)確定，通常≥50

5.3 空間分辨率評估

1. 使用高分辨率模塊：包含不同間距的線對或孔陣

2. 評估方法：

• 調(diào)整窗寬窗位至最佳顯示狀態(tài)

• 識別可分辨的最小間距或最小孔徑

• 記錄可分辨的空間頻率（LP/cm）

3. 驗收標(biāo)準(zhǔn)：

• 1.5T設(shè)備：≥0.8 mm（橫斷面），≥1.0 mm（冠狀/矢狀面）

• 3.0T設(shè)備：≥0.6 mm（橫斷面），≥0.8 mm（冠狀/矢狀面）

5.4 幾何畸變評估

1. 使用網(wǎng)格模體：包含規(guī)則排列的標(biāo)記點

2. 測量方法：

• 測量圖像中標(biāo)記點的實際位置

• 與理論位置比較計算畸變量

• 畸變率 = |實際位置 - 理論位置| / FOV × 100%

3. 驗收標(biāo)準(zhǔn)：

• 中心區(qū)域（直徑20 cm內(nèi)）：≤2%

• 邊緣區(qū)域：≤5%

5.5 層厚精度評估

1. 使用斜面模體：包含已知角度的斜面

2. 計算方法：

• 測量斜面上信號區(qū)域的寬度

• 層厚 = 測量寬度 × tan(斜面角度)

3. 驗收標(biāo)準(zhǔn)：實測層厚與標(biāo)稱層厚偏差≤±10%

5.6 低對比度分辨率評估

1. 使用低對比度模塊：包含不同直徑、不同對比度的圓孔

2. 評估方法：

• 調(diào)整窗寬窗位優(yōu)化顯示

• 識別在特定對比度下可分辨的最小孔徑

3. 記錄格式：孔徑大小@對比度（如3mm@2%對比度）

6.1 判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

所有檢測結(jié)果應(yīng)依據(jù)以下國家及國際標(biāo)準(zhǔn)進行判定：

• YY/T 0482-2023《醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備圖像質(zhì)量評價方法》

• GB/T 19093-2017《醫(yī)用磁共振成像設(shè)備性能檢測模體》

• IEC 62464-1 國際標(biāo)準(zhǔn)

• 設(shè)備廠家技術(shù)規(guī)格書

6.2 質(zhì)控臺賬管理

建立電子化質(zhì)控記錄系統(tǒng)，包含：

6.3 異常處理流程

1. 結(jié)果超標(biāo)判定：

• 均勻性下降＞10%

• SNR下降＞20%

• 幾何畸變＞標(biāo)準(zhǔn)限值

• 空間分辨率下降＞15%

2. 處理步驟：

1. 立即停用：發(fā)現(xiàn)超標(biāo)立即停止臨床使用

2. 原因分析：檢查設(shè)備狀態(tài)、線圈連接、掃描參數(shù)

3. 聯(lián)系維修：通知醫(yī)學(xué)工程部門或設(shè)備廠家

4. 重新檢測：維修后必須重新檢測，合格后方可啟用

7.1 日常維護要求

• 存儲環(huán)境：溫度15–25℃，相對濕度30%–60%，避光、防塵保存

• 環(huán)境要求：遠離強輻射源、強磁場及腐蝕性化學(xué)品

• 清潔方法：使用柔軟無塵布擦拭表面，避免使用有機溶劑、腐蝕性清潔劑

• 運輸要求：使用專用防震包裝，避免劇烈震動、碰撞或跌落

7.2 定期校準(zhǔn)計劃

• 每6個月：檢查模體內(nèi)部模塊固定狀態(tài)

• 每年或按廠家建議：進行專業(yè)校準(zhǔn)，確保模體量值溯源性

• 校準(zhǔn)服務(wù)：請聯(lián)系廊坊玉雙儀器設(shè)備有限公司技術(shù)支持

7.3 使用注意事項